Ranbaxy争夺制造通用Nexium的成分 2018-11-10 02:11:03

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孟买/伦敦(路透社) - 印度制药商兰伯西实验室有限公司正在与至少两家公司就采购原料AstraZeneca Plc的胃灼热药物Nexium进行谈判,消息人士称,该药物可以在美国华盛顿销售

1月,由于制造业的不良,印度最大的制药商兰伯西(Ranbaxy)因使用其在印度北部的一家工厂销售的药品而禁止在美国销售药品

这实际上禁止其销售其在美国的印度工厂生产的药品

Ranbaxy迫使兰伯西寻找其他供应品Ranbaxy位于新泽西州的Ohm Laboratories工厂现在是其唯一为美国制造仿制药的工厂任何延迟推出通用Nexium,阿斯利康的第二大销售商,将对英国公司产生重大影响利润Nexium去年的全球销售额为3870亿美元,美国的销售额为2120亿美元,在全部范围内保留对Nexium的独家经营权5月底以后的重要美国不仅会限制阿斯利康2014年收入的预测下降,还可以保护英国公司Ranbaxy的高层管理人员的奖金

与成分制造商的谈判是争夺确保它仍然是第一个尽管受到监管制裁,该药物专利期限于5月27日结束后,在美国出售更便宜的Nexium副本

该消息来源直接了解此事,拒绝提供详细信息并拒绝透露,因为兰伯西发言人表示,该公司目前尚无评论兰伯西是第一个向美国食品药品管理局(FDA)申请批准Nexium通用版本的公司,获得专利到期后六个月内出售的专有权 - 可能一个巨大的机会“这是有史以来最大的通用机会之一如果我是Ranbaxy,我会很难找到商业解决方案,”总部位于伦敦的Panmure Gordon的分析师Savvas Neophytou怀疑Ranbaxy在1月份禁止向美国运送其在印度北部Toansa工厂生产的任何药物成分后,Ranbaxy推出药物的能力增长Ranbaxy未能在专利到期后立即推出通用Nexium巴克莱在报告中写道,5月底阿斯利康的每股收益(EPS)每月收益10美分

在第四季度,每股盈利下降28%至123美元阿斯利康首席执行官Pascal Soriot和他的团队必须确保公司的股息覆盖率不低于“核心”收益的15倍,不包括某些项目,这意味着2014年每股盈利目标为420美元这一数字不确定阿斯利康今年的当前前景预测收益将在“青少年”中下降,翻译假设从2013年的505美元水平下降19%,这是每股409美元的最坏情况

目前的前景基于假设通用Nexium是从5月27日开始推出的 - 但实际上是否真的发生这对公司来说是一个巨大的变化因素,甚至连几个月的销售都没有仿制药产生巨额利润意外对于Ranbaxy来说,任何购买原料的交易都会推高成本和减少利润它也可能推迟推出Nexium仿制品,因为Ranbaxy需要获得新原料供应的监管批准,一些分析师表示“他们将不得不根据他们采购的材料提交单独的新ANDA来自第三方,以及稳定性研究数据和所有这些,“孟买Centrum Broking ANDA的分析师Ranjit Kapadia表示,缩写新药申请,仿制药制造商向FDA提交申请批准日本第一三共股份有限公司持有的品牌药物Ranbaxy的模仿版本预计不会在没有战斗的情况下放弃另一种策略可能是出售它的独家经营权

一些分析师表示,Ranbaxy推出的新药一直备受关注,因为它与FDA的合作开始于2008年开始对美国两家工厂实施的美国进口禁令使得辉瑞公司胆固醇的仿制药推出2011年降低药物Lipitor在与以色列Teva制药工业有限公司合作后,它确实设法推出仿制立普妥,该药物估计在前六个月为Ranbaxy带来了近6亿美元的销售额 “他们不得不为这些FDA的一些机会支付高额费用,但他们并没有错过任何机会,”一位竞争对手印度仿制药制造商的高管表示,由于该问题的敏感性而拒绝透露姓名Midbai的Siddiqui;由Anna Willard编辑